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中化生与默克携手抗骨癌新药 正式向欧盟提出销售申请

2019-05-14 14:01 出处:未知 人气: 评论(0
记者胡薏文 台北

由中化生(1762-TW)提供原料,参与美国默克药厂抗骨癌新药研发,继向美国FDA提出新药申请后,最近默克药厂
正式向欧盟药品监督局(EMA)提出新药销售申请,预估此类抗癌新药的审查期限较短,其中美国FDA部分,可望在
60天内进行实质审查,已进入上市前最后审查阶段。

中化生指出,根据美国Cowen & Co评估,Radaforolimus 相当成功的三期临床数据,足以使这项药快速通过美国FDA之审查,该财务公司并预估市场销售将于2015年冲破3亿5000万美元。

而这项抗骨癌新药,除了对治疗骨癌外,默克也正陆续进行肠癌、卵巢癌、乳癌、子宫内膜癌及肾脏癌等一、二、三期临床试验,如果进行顺利,2018全面上市后,预估每年将可为中化生带来20亿元营收。

中化生虽然有抗骨癌原料药重大进展利多,但生技类股在半年报公布前夕,买盘仍明显趋于保守观望,中化生今天股价跌幅达1.5%,在50元关卡上下震荡。


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